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諾和德美

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產(chǎn)品 新聞

醫(yī)學科學與醫(yī)學事務


醫(yī)學團隊擁有一批高素質的臨床專家和一支訓練有素的醫(yī)學隊伍,在獲取高質量的臨床研究數(shù)據(jù)和滿足客戶對臨床發(fā)展的各種期望方面有著良好的口碑。區(qū)別于同行業(yè)伙伴,我們基于不同客戶的產(chǎn)品情況,方案上采用橋接或基于臨床定量藥理的豁免等技術,為客戶制定切實可行的臨床開發(fā)策略,極大縮短產(chǎn)品的臨床開發(fā)時間和進一步為客戶節(jié)省臨床費用

臨床運營事務


為客戶提供全方位臨床運營服務,貫穿藥物早期臨床研究到最后的審批上市。我們不僅對申辦方負責,對患者、醫(yī)生、研究者和監(jiān)管者也是同樣的承諾。在為您的研究組建團隊時,我們會參照我們的試驗經(jīng)驗和治療專業(yè)知識,確保為您提供正確的解決方案

數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析


諾和德美能夠滿足客戶在試驗中的具體數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析需求,為客戶提供從研究啟動到研究結束全過程靈活、精確的解決方案,涵蓋臨床開發(fā)各個方面的生物統(tǒng)計服務。

質量管理


質量管理體系專注于對研究特定風險的控制,確保數(shù)據(jù)的完整性和受試者的保護和安全。我們通過將質量管理原則、GCP指南和藥政監(jiān)管要求,按照本公司政策和項目管控的要求,建立完備的運營部門標準操作流程(SOP)以及質量管理體系。我們的質量保證計劃確保了方案依從性,識別了質量風險。

喜報!諾和德美助力百奧藥業(yè)百妥平?二甲雙胍恩格列凈片獲得上市批準


諾和德美以高效專業(yè)的水準,通過提供醫(yī)學事務、臨床運營、數(shù)統(tǒng)管理等多個環(huán)節(jié)的BE臨床服務。成功助力百奧藥業(yè)百妥平?二甲雙胍恩格列凈片(I)(仿4類)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準上市,批準文號為“國藥準字H20243533”。?二甲雙胍恩格列凈片(I)獨特機制:二甲雙胍恩格列凈機制互補、協(xié)同增效,7重降糖的同時減重、降壓、調脂、降尿酸、抗動脈粥樣硬化,是權威指南推薦的“雙一線”聯(lián)合治療方案

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現(xiàn)場回顧 | 諾和德美精彩亮相CMAC年會


3月21-24日,中國(蘇州)創(chuàng)新藥物醫(yī)學大會暨2024CMAC年會在蘇州國際博覽中心隆重舉辦。大會主題以“聚焦醫(yī)學價值,共建創(chuàng)新生態(tài)”為主題,協(xié)同藥監(jiān)部門、臨床專家、臨床機構、科研院所等各界,以擴大交流與合作,實現(xiàn)高質量發(fā)展。?作為一家為醫(yī)藥企業(yè)提供多個治療領域解決方案的臨床CRO,諾和德美在此次CMAC年會上精彩亮相,前來展位咨詢和洽談的參展嘉賓絡繹不絕。

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