在這個爍玉流金的季節(jié)里，由博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司（以下簡稱“博瑞醫(yī)藥”，股票代碼：688166）主辦，北京諾和德美醫(yī)藥技術(shù)有限公司（以下簡稱“諾和德美”）承辦的“BGM0504 注射液單藥及聯(lián)合用藥在 2 型糖尿病患者的兩項III期臨床試驗和“BGM0504 注射液用于體重控制的III期臨床試驗“全國研究者會議在北京圓滿召開。本次會議邀請到全國58家臨床研究中心，約100余位研究者參與。
 
BGM0504注射液是博瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1（胰高血糖素樣肽1）和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體雙重激動劑，屬于境內(nèi)外均未上市的有自主知識產(chǎn)權(quán)保護的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥。精準(zhǔn)聚焦中國2型糖尿病的初診初治患者和二甲雙胍單藥或二甲雙胍聯(lián)合磺脲類藥物治療血糖控制不佳患者以及非糖尿病的超重或肥胖患者量身定制了更具針對性的治療策略，具有極其重要的臨床指導(dǎo)價值。
 
啟航：博瑞醫(yī)藥的愿景與承諾
 
會議伊始，博瑞醫(yī)藥董事長袁建棟先生以慷慨激昂的開幕詞，為我們揭開了本次會議的序幕。袁總不僅詳細(xì)介紹了博瑞醫(yī)藥作為生物醫(yī)藥創(chuàng)新先鋒的深厚背景，尤其是公司在糖尿病領(lǐng)域所取得的顯著進展。更強調(diào)了博瑞醫(yī)藥在GLP-1和GIP雙靶點研發(fā)上的重要突破。他的話語中充滿了對科學(xué)探索的無限熱情和對患者福祉的深切關(guān)懷，為整個會議奠定了積極向上的基調(diào)。
 
領(lǐng)航：紀(jì)立農(nóng)教授的權(quán)威致辭
 
緊接著，北京大學(xué)人民醫(yī)院的紀(jì)立農(nóng)教授，這位在內(nèi)分泌領(lǐng)域享有盛譽的領(lǐng)軍人物，為我們帶來了精彩的開場致辭。紀(jì)教授以其深厚的學(xué)術(shù)功底和前瞻性的視野，闡述了內(nèi)分泌領(lǐng)域的新進展與挑戰(zhàn)，并詳細(xì)介紹了BGM0504的作用機制、藥效學(xué)特點以及初步的臨床應(yīng)用前景。他強調(diào)，BGM0504注射液作為一種新型且獨特的雙靶點作用機制有望為糖尿病患者和肥胖患者提供更加全面、有效的治療選擇。
 
他的話語為我們今天的會議指明了方向，并對BGM0504注射液寄予了厚望。
 
成果展示：從I期到II期的穩(wěn)健前行
 
在陽國平教授、金萍教授、賀建昌教授的引領(lǐng)下，諾和德美通過專業(yè)、高效的臨床服務(wù)，僅用18個月，BGM0504注射液完成了臨床試驗批準(zhǔn)到III期臨床研究的進度飛躍。
 
會議中，賀建昌教授和金萍教授為我們分享了BGM0504注射液在I期和II期臨床試驗中的卓越成果。在已完成的Ia期臨床試驗中，在2.5-15 mg劑量下，經(jīng)過1至2次給藥，健康志愿者平均體重較基線期下降了3.24%~8.30%。
BGM0504注射液在2型糖尿病患者中的一項II期臨床研究盲態(tài)下初步結(jié)果顯示：BGM0504注射液5mg、10mg、15mg劑量組受試者經(jīng)劑量滴定給藥2~6周后目標(biāo)劑量給藥12周耐受性、安全性良好；各劑量組受試者HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等指標(biāo)均較基線有顯著降低。
BGM0504注射液在超重/肥胖患者的一項II期臨床研究盲態(tài)下初步結(jié)果顯示：BGM0504注射液5mg、10mg、15mg劑量組受試者經(jīng)劑量滴定給藥2~6周后目標(biāo)劑量給藥12或24周耐受性、安全性良好；各劑量組受試者體重較基線均有顯著降低。
從初步的藥效驗證到安全性評估，每一個數(shù)據(jù)都凝聚著研究團隊的辛勤汗水與智慧結(jié)晶。這些成果不僅為BGM0504注射液的進一步研發(fā)奠定了堅實基礎(chǔ)，更為我們今天的III期臨床研究提供了寶貴的參考。
 
方案詳解：Ⅲ期臨床研究的藍圖
 
圖片會議的重頭戲！北大人民醫(yī)院的高蕾莉教授詳細(xì)介紹了本次III期臨床研究的詳細(xì)方案。她圍繞研究目的、設(shè)計思路、受試者篩選標(biāo)準(zhǔn)、給藥方案、評估指標(biāo)等多個方面進行了全面闡述，讓我們對這項研究有了更加清晰的認(rèn)識。這項研究不僅將對比BGM0504注射液與司美格魯肽注射液在特定患者群體中的療效與安全性，還將為糖尿病和肥胖患者治療提供新的選擇與依據(jù)。
 
同時，中心實驗室的金超總監(jiān)和王玉勤經(jīng)理也為大家介紹了免疫原性檢測和PD檢測相關(guān)的研究內(nèi)容，為與會者提供了更多關(guān)于該藥物安全性和有效性的信息。
 
深入交流：共繪研究藍圖
 
在隨后的討論環(huán)節(jié)中，各中心的研究者們紛紛就III期研究方案提出了自己的見解與疑問。紀(jì)立農(nóng)教授和高蕾莉教授以及諾和德美謝道生總監(jiān)耐心細(xì)致地解答了每一個問題，確保了每一位與會者都能充分理解研究方案的每一個細(xì)節(jié)。這種開放而深入的交流氛圍不僅促進了學(xué)術(shù)思想的碰撞與融合，更為我們共同繪制出了一幅減重降糖治療研究的美好藍圖。
結(jié)語：攜手并進，共創(chuàng)未來
 
隨著會議的圓滿落幕，我們深知這僅僅是BGM0504注射液III期臨床研究的起點。在未來的日子里，我們將攜手并進、共同努力，以科學(xué)的態(tài)度、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)木窈筒恍傅淖非?，為糖尿病患者和肥胖患者帶來更加安全、有效的治療選擇。讓我們共同期待BGM0504注射液在減重降糖領(lǐng)域綻放出更加璀璨的光芒！