喜報!諾和德美助力北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司依折麥布片獲得上市批準
諾和德美以高效專業(yè)的水準,通過提供醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床運營、數(shù)統(tǒng)管理多個環(huán)節(jié)的BE臨床服務(wù)。成功助力北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司依折麥布片(仿4類)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準上市,批準文號為“國藥準字H20249171” 。
依折麥布片
藥物作用機制:
依折麥布通過抑制小腸對膽固醇吸收來減少血液中膽固醇水平。目前已表明依折麥布的分子靶點為甾醇甾體Niemann-Pick C1-like 1(NPC1L1),這種載體與膽固醇和植物甾醇的腸內(nèi)吸收有關(guān)。依折麥布附著在小腸絨毛上皮的刷狀緣,抑制膽固醇的吸收,從而減少小腸中膽固醇向肝臟轉(zhuǎn)運,使得肝臟膽固醇貯量降低從而增加血液中膽固醇的清除。
適應(yīng)癥:
(1)原發(fā)性高膽固醇血癥:本品作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制劑(他汀類)聯(lián)合應(yīng)用于治療原發(fā)性(雜合子家族性或非家族性)。高膽固醇血癥,可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(Apo B)。
(2)純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH):本品與他汀類聯(lián)合應(yīng)用,可作為其他降脂治療的輔助療法(如LDL-C血漿分離置換法),或在其他降脂治療無效時用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
(3)純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥):本品作為飲食控制以外的輔助治療,用于降低純合子家族性谷甾醇血癥患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
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諾和德美榮獲 “醫(yī)藥行業(yè)守法誠信企業(yè)獎”,總經(jīng)理邵妍斬獲 “推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展獎”
諾和德美榮獲 “醫(yī)藥行業(yè)守法誠信企業(yè)獎”,總經(jīng)理邵妍斬獲 “推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展獎”
北京諾和德美醫(yī)藥技術(shù)有限公司,榮獲“2023-2024年度醫(yī)藥行業(yè)守法誠信企業(yè)獎”。 北京諾和德美醫(yī)藥技術(shù)有限公司——總經(jīng)理邵妍女士,榮獲“2023-2024年度推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展獎”。