諾和德美可為化學(xué)藥品、生物制品及醫(yī)療器械產(chǎn)品提供專業(yè)的注冊相關(guān)服務(wù)，助力藥物開發(fā)，縮短上市時間。在產(chǎn)品注冊過程中，豐富的實踐經(jīng)驗使諾和德美能夠精準(zhǔn)地把握產(chǎn)品注冊要點，且深諳醫(yī)藥健康產(chǎn)品的開發(fā)流程和技術(shù)要求，又與監(jiān)管部門保持著良好的溝通。從程序規(guī)定、法規(guī)要求、技術(shù)符合等多層次、多方面保持與客戶、政府監(jiān)管部門的雙向有效溝通，保證項目的快速推進。

  ?  臨床批件申請，國際多中心臨床試驗申請等各類申請
  ?  中美雙報/中歐雙報
  ?  藥審中心溝通交流會和專家審評會
  ?  藥品注冊咨詢及戰(zhàn)略規(guī)劃建議，風(fēng)險評估
  ?  注冊文檔質(zhì)量控制和管理
  ?  咨詢業(yè)務(wù)