諾和德美憑借其臨床服務(wù)團(tuán)隊(duì)卓越和深厚的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，與江蘇中新醫(yī)藥有限公司攜手合作，在減重降糖領(lǐng)域的研發(fā)上取得了顯著的進(jìn)展！
 
江蘇中新醫(yī)藥有限公司成立于2011年，隸屬于江蘇康緣集團(tuán)，是一家以創(chuàng)新生物藥研發(fā)為主營(yíng)業(yè)務(wù)的公司。技術(shù)核心團(tuán)隊(duì)由海歸和國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)精英組成，致力于基因工程生物藥的I類新藥的研發(fā)，包括重組人細(xì)胞因子、融合蛋白以及單克隆抗體等藥物。聚焦領(lǐng)域包括中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及代謝性疾病等。目前，中新醫(yī)藥已有四款1.1類生物創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床研究，其中一款進(jìn)入臨床II期、三款進(jìn)入臨床I期，分別為神經(jīng)損傷修復(fù)以及降糖/減重生物藥。
 
ZX2021注射液
 
ZX2021 是江蘇中新醫(yī)藥在研的一款 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激動(dòng)劑，對(duì)胰高血糖素樣多肽(GLP-1)、葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)、胰高血糖素(GCG)受體具有強(qiáng)大的活性,擬用于2型糖尿病的血糖控制,以及肥胖和超重者的體重管理。
 
 
藥理作用＆臨床前優(yōu)勢(shì)
 
 
臨床前數(shù)據(jù)表明:ZX2021能夠劑量依賴的降低 db/db 糖尿病小鼠、飲食誘導(dǎo)+STZ 誘導(dǎo)的糖尿病大鼠、飲食誘導(dǎo)的肥胖小鼠(DIO)的體重以及攝食量，且同劑量下降低體重藥效顯著優(yōu)于度拉糖肽(Dulaglutide);能夠劑量依賴地保護(hù)鏈脲佐菌素(STZ)所致的大鼠胰島損傷;能劑量依賴地降低自發(fā)性糖尿病食蟹猴的體重、血糖以及攝食量;能夠劑量依賴地改善 db/db 糖尿病小鼠的糖耐量，并降低其血糖以及糖化血紅蛋白水平;能夠改善飲食誘導(dǎo)的肥胖小鼠的葡萄糖耐量，降低血液血脂水平以及脂肪組織含量，同時(shí)保護(hù)肝臟免受損傷，且同劑量下降脂藥效優(yōu)于度拉糖肽(Dulaglutide)。以上研究結(jié)果提示:ZX2021分子具備良好的臨床前藥效，同劑量下減重以及降脂效果均優(yōu)于已上市單靶點(diǎn)藥物度拉糖肽(Dulaglutide)。
 
目前，全球僅8款在研GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶點(diǎn)激動(dòng)劑，ZX2021屬于全球第6款申報(bào)臨床的 GLP-1R/GIPR/GCGR 激動(dòng)劑，為國(guó)內(nèi)第二款GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激動(dòng)劑。臨床前試驗(yàn)中表現(xiàn)出比 GLP-1RA 更強(qiáng)的血糖控制和體重減輕作用。
 
在諾和德美團(tuán)隊(duì)高效專業(yè)的服務(wù)下，ZX2021注射液項(xiàng)目不僅順利獲得了倫理批件，同時(shí)該項(xiàng)目已經(jīng)順利完成了第一劑量組的給藥工作，目前正在緊鑼密鼓地準(zhǔn)備后續(xù)劑量組受試者篩選和給藥。
 
諾和德美團(tuán)隊(duì)的專業(yè)能力體現(xiàn)在對(duì)每一個(gè)細(xì)節(jié)的嚴(yán)格把控和對(duì)高標(biāo)準(zhǔn)的不懈追求。提供包含涵蓋了醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床運(yùn)營(yíng)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒、醫(yī)學(xué)監(jiān)查以及統(tǒng)計(jì)分析等多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)一期臨床服務(wù)，確保了整個(gè)臨床試驗(yàn)流程的順利進(jìn)行。為申辦方提供了強(qiáng)有力的支持！
 
ZX2021注射液的研發(fā)不僅是一項(xiàng)新的挑戰(zhàn)，更是對(duì)肥胖和糖尿病患者健康福祉的承諾。每次臨床試驗(yàn)的成功都意味著患者能夠更早地受益于創(chuàng)新藥物的治療。因此，我們始終保持著高度的責(zé)任感和使命感，用專業(yè)、高效的服務(wù)為申辦方保駕護(hù)航。