任職資格 1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2. 熟悉ICH-GCP及新藥研發(fā)流程，精通藥品和器械管理有關(guān)法規(guī)、臨床研究和臨床研究監(jiān)查流程。對(duì)藥物及器械臨床研究法規(guī)有深入了解，熟悉與臨床研究有關(guān)的安全性法規(guī)。接受過(guò)系統(tǒng)的臨床研究流程及法規(guī)培訓(xùn)，熟悉國(guó)際知名藥企或CRO與臨床研究有關(guān)的SOP/WI； 3. 4年以上臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床研究從立項(xiàng)至研究結(jié)束整體流程，熟悉所有類(lèi)型的臨床監(jiān)查、倫理遞交及合同協(xié)商。獨(dú)立管理至少1個(gè)以上的國(guó)內(nèi)注冊(cè)臨床研究或者I期項(xiàng)目； 4. 有I期／BE經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

任職資格 1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷； 2. 對(duì)藥品管理有關(guān)法規(guī)、臨床研究和臨床研究監(jiān)查流程有一定了解。對(duì)藥物、器械臨床研究法規(guī)和安全性法規(guī)有一定了解； 3. 1年以上臨床研究監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行過(guò)獨(dú)立的臨床研究監(jiān)查；或者有使用高效液相色譜工作經(jīng)驗(yàn)也可。

任職資格 1.生物統(tǒng)計(jì)、數(shù)理統(tǒng)計(jì)、公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)等相關(guān)專業(yè)； 2.有一定的生物統(tǒng)計(jì)或數(shù)理統(tǒng)計(jì)理論基礎(chǔ)，熟練使用SAS軟件； 3.有良好的人際關(guān)系能力和團(tuán)隊(duì)工作能力； 4.有臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 崗位職責(zé) 1.參與CRF設(shè)計(jì)，協(xié)同數(shù)據(jù)管理員建立數(shù)據(jù)庫(kù)； 2.協(xié)助完成隨機(jī)分組與藥物編盲； 3.參與撰寫(xiě)統(tǒng)計(jì)分析相關(guān)文件，包括但不限于統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告； 4.使用SAS軟件編程，對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析； 5.負(fù)責(zé)完成統(tǒng)計(jì)分析工作中相關(guān)文檔的管理； 6.完成交辦的其他工作任務(wù)。